2021年5月28日,,國家藥監(jiān)局關于印發(fā)《藥品檢查治理措施(試行)》的通知(國藥監(jiān)藥管〔2021〕31號),,詳細如下:
國家藥監(jiān)局關于印發(fā)《藥品檢查治理措施(試行)》的通知
國藥監(jiān)藥管〔2021〕31號
各省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)視治理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)視治理局:
為貫徹《藥品治理法》《疫苗治理法》,,進一步規(guī)范藥品檢查行為,,推動藥品羈系事情盡快順應新形勢,國家藥監(jiān)局組織制訂了《藥品檢查治理措施(試行)》(以下簡稱《措施》),,現(xiàn)予印發(fā)?,F(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、 各省級藥品監(jiān)視治理部門應當an照本《措施》要求,,團結(jié)本行政區(qū)域現(xiàn)實qing況,,制訂實驗細則,細化事情要求,,組織做好藥品生產(chǎn)謀劃及使用環(huán)節(jié)檢查,,一連增強監(jiān)視治理,切實推行屬地羈系責任,。
二,、 各省級藥品監(jiān)視治理部門應當督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市允許持有人等建設和完善藥品質(zhì)量保證系統(tǒng),,強化藥品質(zhì)量治理和風險防控能力,保障藥品生產(chǎn)謀齊整連正當合規(guī),,切實推行藥品質(zhì)量主體責任,。
三、 本《措施》對疫苗,、血液制品巡查舉行了一ban劃定,,此類藥品巡查事情有專門劃定的,應當從其劃定,。
四,、本《措施》自宣布之日起施行。原國家食物藥品監(jiān)視治理局2003年4月24日宣布的《藥品謀劃質(zhì)量治理規(guī)范認證治理措施》和2011年8月2日宣布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范認證治理措施》同時廢止,。
國家藥監(jiān)局
2021年5月24日
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