時(shí)間：2014-11-11 泉源：逐日經(jīng)濟(jì)新聞 作者：轉(zhuǎn)載
“未來(lái)，傳統(tǒng)實(shí)業(yè)向工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代邁進(jìn),，是不行阻擋的潮水。數(shù)據(jù)重構(gòu)商業(yè),，流量改衏i蠢，舊模式徐徐消逝,，與之替換的,，將是融合式創(chuàng)新的厘革。”11月6日下戰(zhàn)書(shū),，在第26屆天下醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息宣布會(huì)上,，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)總編陶：綺┦,，用獨(dú)具匠心的互聯(lián)網(wǎng)語(yǔ)言,，為現(xiàn)chang近千名醫(yī)藥人士勾勒出中國(guó)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的大名堂。
時(shí)近歲末,，深秋的廣東肇慶雨意微寒,。即將走過(guò)不清靜也不通俗的2014年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值z(mì)eng速放緩到15.8%,，效益zeng速滑落到12%,，在宏觀經(jīng)濟(jì)慢周期中，或許下一輪的寒流正在襲來(lái),？參會(huì)的企業(yè)代表,，帶著思索，在陶：韁魈獬濾摺都せ钚聑eng長(zhǎng)》的指導(dǎo)下,，追求工業(yè)過(guò)冬的小棉襖,，探尋中國(guó)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的痛點(diǎn)解決之道。
在陶：緲蠢矗酵吹,，既包羅了中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)當(dāng)下的軟肋與弱點(diǎn),，也有公共康健需求的空弱點(diǎn)、企頤魅戰(zhàn)略生長(zhǎng)中的盲點(diǎn),，更有對(duì)未來(lái)升級(jí)支點(diǎn)的渺茫或是不確定,。只有對(duì)痛點(diǎn)意會(huì),，才氣找準(zhǔn)突破點(diǎn)——陶：纈髦靶魯Ｌ氯霉ひ搗傻姆緲凇。
審局思痛——經(jīng)濟(jì)周期與轉(zhuǎn)型拐點(diǎn)
陶：繅昧嗣攔窖蠡鷸衛(wèi)砉咀懿冒＠鋨駁目捶,，對(duì)“新常態(tài)經(jīng)濟(jì)”詮釋道：“經(jīng)濟(jì)zeng長(zhǎng)在低水平上顛簸,、全球流動(dòng)性過(guò)剩、大宗產(chǎn)物價(jià)錢(qián)和資產(chǎn)價(jià)錢(qián)變換不居,、商業(yè)掩護(hù)主義升溫,、地悅魅政治主要等。在全球醫(yī)藥市,。鞴盜Υ訟順,，跨國(guó)藥企應(yīng)對(duì)專(zhuān)利懸崖、創(chuàng)新效率下降的逆境,，運(yùn)用裁yuan和縮減研發(fā)投入,，全球藥品市chang一直重排。中國(guó)的份額，將從2012年的9.8%提高到2017年的17.9%,，相對(duì)于全球平均5%的zeng速,，中國(guó)藥品市chang未來(lái)將以10%～11%的zeng幅，向全球第二大藥品市chang邁進(jìn),。
憑證經(jīng)典的“劉易斯拐點(diǎn)”理論,，陶：縭種憊鄣孛毒倭酥泄揭┯衫投Ｏ蚯啡鋇淖鄣，她指出,，“海內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的人為連年上漲,，近5年，年均zeng長(zhǎng)11個(gè)百分點(diǎn),，但企業(yè)利潤(rùn)zeng速乏力,，zeng長(zhǎng)率已經(jīng)下滑了10.2個(gè)百分點(diǎn)，一升一降,，印證了工業(yè)總供應(yīng)與勞動(dòng)力成本之間的鉸剪差在加大,。若是要避開(kāi)‘衰退式盈利’，醫(yī)藥企業(yè)迫切需要加碼創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生長(zhǎng),?！?br/>
那么，全球醫(yī)藥創(chuàng)新前沿又是怎樣,？陶：縭嶗砹5個(gè)偏向點(diǎn),。2014年，天下藥品市chang將到達(dá)10,142億美元,，zeng長(zhǎng)5.4%,，F(xiàn)DA新批藥品數(shù)目也將創(chuàng)下1992年以來(lái)的新高，到達(dá)54個(gè),。全球重磅炸彈藥物被重新界說(shuō),，只有進(jìn)入年銷(xiāo)售額30億美元的藥物，才可以進(jìn)入這個(gè)頂級(jí)俱樂(lè)部,。在占全球市chang12.4%的20個(gè)脫銷(xiāo)藥中,，腫瘤藥有5個(gè)，類(lèi)風(fēng)濕性樞紐炎藥物有3個(gè),，生物手藝藥有7個(gè),。“這說(shuō)明,，全球創(chuàng)新的第一大拐點(diǎn),，就是研發(fā)重點(diǎn)品類(lèi)發(fā)生轉(zhuǎn)移?！?br/>
陶：縉飾觶猶煜鹿婺,？,，在降血脂、抗血栓,、降血壓,、降糖藥、呼吸系統(tǒng)疾病等成熟領(lǐng)域,，脫銷(xiāo)品種受專(zhuān)利到期的攻擊******,，銷(xiāo)售降幅高達(dá)20%以上，而阿爾茨海默癥,、抑郁,、精神破碎、帕金森癥等疾病的藥物研發(fā),，由于病理病因等前端研究的局限,，很難有重大希望。稍微改善療效的藥物又無(wú)法獲得羈系和支付部門(mén)的認(rèn)同,。相反,，治療腫瘤等重浩劫治性疾病、自shen免疫缺陷和多發(fā)性硬化等專(zhuān)科藥物,，成為全球熱門(mén),。
與之相呼應(yīng)的是，中國(guó)制藥企業(yè)在整體實(shí)力提升的同時(shí),，加大了研發(fā)強(qiáng)度,。我國(guó)自重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)以來(lái)，已有52個(gè)專(zhuān)項(xiàng)品種獲得新藥證書(shū),，凌駕30個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),。2008年至今，中國(guó)共批準(zhǔn)了20多個(gè)1類(lèi)新藥,，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)原創(chuàng)新藥有18種,。18個(gè)品種中有15個(gè)已取得生產(chǎn)批件具備上市資格。統(tǒng)計(jì)2007～2014年9月的中國(guó)注冊(cè)受理數(shù)目可知,，江蘇恒瑞醫(yī)藥共申報(bào)了253個(gè)新藥，研發(fā)實(shí)力海內(nèi)領(lǐng)先,。江蘇豪森緊隨厥后,，有152個(gè)新藥申報(bào)量。創(chuàng)新研發(fā)型藥企前10強(qiáng)中,，以西藏海思科藥業(yè)研發(fā)強(qiáng)度最高,，達(dá)11.4%。近3年上市2類(lèi)以上新藥則以江蘇恒瑞醫(yī)藥最高,，有16個(gè),。
最近3年,，每年平均有6～7個(gè)化藥新藥1.1類(lèi)批準(zhǔn)上市，國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)目下降到16.8萬(wàn)個(gè),，受理的新藥比例約占申請(qǐng)總數(shù)的38%,。只管云云，近年申報(bào)數(shù)目一直居高在年均7000件左右,，2014年預(yù)計(jì)有17000件的注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)谂抨?duì),。CDE于2014年9月宣布的16個(gè)太過(guò)重復(fù)申報(bào)注冊(cè)藥品中，部門(mén)品種批文數(shù)目已超70個(gè),。阿托伐他汀鈣,、氫氯吡格雷等產(chǎn)物都是近年專(zhuān)利到期的重磅炸彈級(jí)產(chǎn)物，高水平重復(fù)苗頭已經(jīng)顯著,，海內(nèi)企業(yè)應(yīng)gai引起重視,。
“第二大拐點(diǎn)是全球創(chuàng)新研發(fā)運(yùn)動(dòng)徐徐遠(yuǎn)離公共疾病領(lǐng)域。孤兒藥研發(fā)樂(lè)成率為32.9%,，而公共疾病藥物研發(fā)樂(lè)成率為11.7%,。這得益于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的助推?！碧?：韁賦,，2014年10月，美國(guó)NIH宣布將提供2900萬(wàn)美元用于擴(kuò)大有數(shù)病臨床研究,。FDA近期也將資助15個(gè)研究機(jī)構(gòu)共計(jì)凌駕1900萬(wàn)美元,，以推進(jìn)針對(duì)有數(shù)病的醫(yī)藥研發(fā)。全球制藥巨頭徐徐脫離me-too藥的開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,，投資重心越來(lái)越向全新機(jī)制的突破性新藥轉(zhuǎn)移,。陶：縑厥餼倭艘桓隼，在2014年7月,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的belinostat,，就是一個(gè)有數(shù)病藥物，海內(nèi)的深圳微芯科技的產(chǎn)物西達(dá)本胺,，與之有相近的治療靶點(diǎn),，是一個(gè)me-better藥物，也已經(jīng)被CFDA批為1.1類(lèi)新藥,，這足以說(shuō)明中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)有緊跟國(guó)際創(chuàng)新前沿的潛力,。
陶：緗徊街賦：新藥泉源更趨多元。2011～2013年,，全球晚期臨床和上市新藥中,，有22%來(lái)自收購(gòu)，28%來(lái)自合資或配合開(kāi)發(fā),，13%來(lái)自授權(quán),。資源并購(gòu)已成為新的主要泉源,。如輝瑞專(zhuān)注的“買(mǎi)來(lái)主義”，先后席卷了立普妥,、西樂(lè)葆,、生物藥Enbrel、肺炎疫苗Prevnar等,；加拿大******的醫(yī)藥企業(yè)Valeant,，平均每年收購(gòu)25個(gè)公司或項(xiàng)目；2014年4月,，Valeant擬用456億美元收購(gòu)眼科藥企艾爾建,，若樂(lè)成，將成為全球五大藥企之一,。
并購(gòu)只是獲取新藥的增補(bǔ)手段,，專(zhuān)注創(chuàng)新才是醫(yī)藥企業(yè)的主業(yè)。陶：緙絳瓜：一方面制藥巨頭臨床開(kāi)發(fā)與產(chǎn)物謀劃趨向?qū)Ｗ⒒?,。2014年5月初,，諾華、GSK和禮來(lái)等三大國(guó)際巨頭交流價(jià)值250億美元的資產(chǎn),，這從一個(gè)側(cè)面反映了現(xiàn)代制藥企業(yè)生涯情形日趨艱難,。縱然是諾華,、GSK那樣的大集團(tuán),，以其每年高達(dá)90億美元的研發(fā)投入，也不得不集中精神做自己善于的營(yíng)業(yè),?！安①?gòu)改組的最終目的是提高研發(fā)效率，在專(zhuān)長(zhǎng)領(lǐng)域獲得規(guī)模優(yōu)勢(shì),，確保在現(xiàn)在苛刻的情形下一連發(fā)現(xiàn)真正有價(jià)值的新藥,。”
另一方面是大藥廠因?qū)Ｗ⒑捅茈U(xiǎn)而瘦shen,。陶：緗彩雋稅偈泵朗┕蟊Γ˙MS）的例子：阻止2013年,，BMS的5種治療糖尿病的藥物締造了16億美元的銷(xiāo)售額，占公司營(yíng)業(yè)總額的10%,。包羅安立澤（沙格列汀片）和達(dá)格列凈（Forxiga）,。糖尿病領(lǐng)域是一個(gè)重大的市chang，但也是成熟的市chang,，因此必須具備重大的銷(xiāo)售資源，同時(shí)它的回報(bào)率wangwang又很是低,。BMS以27億美元的價(jià)錢(qián)將全球糖尿病營(yíng)業(yè)賣(mài)給阿斯利康,，包羅專(zhuān)利費(fèi)等將達(dá)40億美元以上,。并把公司精簡(jiǎn)至最小規(guī)模，yuan工鐫汰了1.8萬(wàn)人,，生產(chǎn)工廠的數(shù)目約莫只有2007年的一半,。公司的未來(lái)寄托在病毒學(xué)（尤其是艾滋病和肝炎）、免疫學(xué)（節(jié)段性回腸炎和類(lèi)風(fēng)濕性樞紐炎）和腫瘤學(xué)等領(lǐng)域,?！百Y源整合成為制藥公司降低風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)‘快捷方式’——將主要精神放在更有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，剝離競(jìng)爭(zhēng)力弱的營(yíng)業(yè),。如默沙東剝離了消耗者康健營(yíng)業(yè),，賽諾菲出售價(jià)值近80億美元的成熟藥營(yíng)業(yè)，百特宣布公司正準(zhǔn)備一分為二,，雅培把品牌藥營(yíng)業(yè)拆分出去組建AbbieVie公司,，諾華在打造其癌癥治療營(yíng)業(yè)時(shí)鐫汰了4個(gè)部門(mén)?！碧?：縲〗崴,。
弈局思痛——主導(dǎo)品類(lèi)與需求燃點(diǎn)
互聯(lián)網(wǎng)語(yǔ)境下，痛點(diǎn)營(yíng)銷(xiāo),，深度挖掘消耗者體驗(yàn),，創(chuàng)新產(chǎn)物價(jià)置魅正成為熱門(mén)。陶：緗庵滯紡砸胍揭┐篤防嗪Ｄ謔衏hang競(jìng)爭(zhēng)名堂剖析中,。她指出：隨著康健意識(shí)的提升,，慢病肩負(fù)的加重，癌癥,、心腦血管疾病,、糖尿病發(fā)病率zeng加，成為當(dāng)今人類(lèi)的康健之痛,。需要靶點(diǎn)越發(fā)明確,、療效更優(yōu)、真實(shí)天下清靜性更高的新藥,，醫(yī)藥企業(yè)要善于挖掘尚未獲得知足的用藥需求點(diǎn),，實(shí)時(shí)追蹤潛力治療類(lèi)此外研發(fā)希望。陶：韁氐鬩鑰怪琢,、心腦血管,、調(diào)血脂、抗高血壓,、治療糖尿病藥物等為例,，做了詳細(xì)的解讀。
全球已批準(zhǔn)單抗藥物的治療領(lǐng)域分類(lèi)中,，用于抗腫瘤和免疫性疾病的兩種單抗合計(jì)占了治療領(lǐng)域的快要七成份額,。而在海內(nèi),，阻止現(xiàn)在，CFDA批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)單抗藥物共7個(gè),，阻止2014年9月1日,，CDE官網(wǎng)查到的涉及國(guó)產(chǎn)單抗藥品的受理號(hào)共67個(gè)，涉及14個(gè)靶點(diǎn),、34家公司,。入口單抗藥品注冊(cè)申報(bào)則有50個(gè)，其中19個(gè)已批準(zhǔn)用于臨床,。與此同時(shí),，冰球突破也看到海內(nèi)抗腫瘤新藥有新突破。2014年上半年海內(nèi)申報(bào)生產(chǎn)的抗腫瘤新藥有4個(gè),，另外3個(gè)品種獲得臨床批準(zhǔn),，均是1.1類(lèi)產(chǎn)物。2017～2029年專(zhuān)利到期的抗腫瘤藥物有26個(gè),，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有更多仿制藥面世?，F(xiàn)在，上藥,、齊魯?shù)绕髽I(yè)在單抗領(lǐng)域的研發(fā)較量活躍,。
海內(nèi)市chang競(jìng)爭(zhēng)方面，2014年海內(nèi)抗腫瘤藥市chang預(yù)計(jì)將達(dá)956億元,，同比zeng長(zhǎng)14.8%,。抗腫瘤前十廠家中,，有5家是外資合資企業(yè),，江蘇恒瑞、齊魯制藥和江蘇豪森是本土企業(yè)的佼佼者,，劃分占了6.27%,、5.38%和4.64%的份額。三級(jí)醫(yī)院的抗腫瘤藥物前十大品牌合計(jì)占有34.6%,，縣級(jí)醫(yī)院前十品種合計(jì)占50.2%,，顯得更為集中。江蘇恒瑞的奧沙利鉑是唯一進(jìn)入醫(yī)院市chang前十的抗腫瘤基藥品種,?？鼓[瘤中成藥則以復(fù)方斑蝥膠囊、槐耳顆粒,、參一膠囊排列醫(yī)院市chang前三,，三甲醫(yī)院前十大抗腫瘤中成藥合計(jì)占60.1%。
替尼類(lèi)產(chǎn)物的前五品種中，除,？頌婺崳憬創(chuàng)鏌┮盜煜,，其他均是外企壟斷，江蘇豪森和正大天晴的伊馬替尼仿制藥市chang份額暫時(shí)很是,。蚵逄婺嵩蠐陜奘險(xiǎn)加86.3%的份額。陶：韁賦,，替尼類(lèi)產(chǎn)物在外洋已經(jīng)退出了研發(fā)者關(guān)注的視線,，海內(nèi)僅到今年一季度，就有40多個(gè)替尼品種在審批排隊(duì)中,，高水平重復(fù)已經(jīng)十明確顯,。海內(nèi)企業(yè)應(yīng)gai審慎進(jìn)入，轉(zhuǎn)而關(guān)注抗體偶聯(lián)藥物,、生物標(biāo)志物等前沿領(lǐng)域,。
在心腦血管領(lǐng)域，中藥占有45.6%,，是海內(nèi)中藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn),。心腦血管中成藥前二十品種合計(jì)占52.01%，市chang集中度不高,，產(chǎn)物眾多,。天士力的復(fù)方丹參滴丸、以嶺的通心絡(luò)膠囊,、步長(zhǎng)的腦心通膠囊與穩(wěn)心顆粒,，都是可圈可點(diǎn)的口服心腦血管中藥大品種。
降血脂藥照舊他汀類(lèi)的天下,，前二十品種中,，他汀類(lèi)單品及復(fù)合產(chǎn)物占了88%的份額。******霸主依然是立普妥,，但2014年一季度全球市chang為4.57億美元,，比上年同期下降了27%；企業(yè)注重降脂藥的新研發(fā)品種能夠帶來(lái)新的zeng長(zhǎng),。
Anti-PCSK9單抗成為最被看好的潛力品種,，在研產(chǎn)物有賽諾菲和Regeneron制藥正在研發(fā)的Alirocumab、安進(jìn)的AMG145和默克的1D05-IgG2等,；而在CETP（膽固醇酯轉(zhuǎn)移卵白）抑制劑領(lǐng)域,，大公司研發(fā)紛紛失敗，陶：縑嶁押Ｄ諂笠狄笊髯匪,。今年上半年,，海內(nèi)山東羅欣藥業(yè)和江西施美制藥的依折麥布申報(bào)上市，金陵制藥廠也申報(bào)了阿托伐他汀鈣的疏散片，西威埃醫(yī)藥也有一個(gè)1.1類(lèi)降血脂新藥在期待審批,。
陶：縉飾齙牧硪桓鮒韉計(jì)防嗍墻堤且,。2014年中國(guó)降糖藥市chang預(yù)計(jì)將達(dá)188億元，同比zeng長(zhǎng)12%,。在化學(xué)藥領(lǐng)域,，全球降糖藥細(xì)分出3大熱門(mén)。一是GLP-1類(lèi)似物（胰高血糖素樣肽-1類(lèi)似物）?，F(xiàn)在FDA已經(jīng)批準(zhǔn)上市了GSK的阿必魯肽,、禮來(lái)與Amylin公司的艾塞那肽這兩個(gè)超長(zhǎng)效品種，尚有賽諾菲的利西拉來(lái),、諾和諾德的利拉魯肽這兩個(gè)短效品種,；海內(nèi)由河北常山藥業(yè)與ConjuChem公司配合開(kāi)發(fā)的艾塞那肽-人血清白卵白綴合物，名為艾本那肽,，是一個(gè)me-better型的GLP-1類(lèi)似物長(zhǎng)效制劑,。
二是DPP-Ⅳ抑制劑。現(xiàn)在已上市的品種有默沙東的磷酸西格列汀,、諾華的維格列汀片,、百時(shí)美施貴寶的沙格列汀片，以及勃林格殷格翰和禮來(lái)的利格列,?；烤J埔┢笠明日諮蟹⒌耐嘁┪鏌蒼謐分鴣ばе萍，可以每周用藥1ci,，如默沙東Omarigliptin（MK-3102）和武田和Furiex 公司的SYR-472（trelagliptin succinate）,。DPP-Ⅳ抑制劑與二甲雙胍的復(fù)方制劑同樣受到關(guān)注。海內(nèi)有多家企業(yè)扎堆開(kāi)發(fā)DPP-Ⅳ抑制劑,，其中以阿格列汀最多,，共有15個(gè)廠家申報(bào)，且多為3.1類(lèi)產(chǎn)物,，沙格列汀則有5個(gè)廠家申報(bào),，貝格列汀和維格列汀劃分有3個(gè)廠家申報(bào)，其余8個(gè)列汀類(lèi)產(chǎn)物各有1個(gè)廠家申報(bào),。
三是SGLT2抑制劑,。強(qiáng)生/楊森的卡格列凈于2013年3月獲得FDA批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)上市的SGLT2抑制劑,。勃林格殷格翰/禮來(lái)的恩格列凈在2013年3月向FDA和歐盟提交申請(qǐng),，日本大正制藥的Luseogliflozin在日本舉行5項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，默沙東的Ertugliflozin現(xiàn)在尚未招募Ⅲ期臨床試驗(yàn)患者,，安斯泰來(lái),、默沙東和日本壽制藥株式會(huì)社的Ipragliflozin處于Ⅲ期臨床試驗(yàn),。默克的西格列汀銷(xiāo)售規(guī)模已達(dá)40億美元。預(yù)計(jì)2018年將成為97億美元的最脫銷(xiāo)小分子藥物,，默克已經(jīng)感受到SGLT2抑制劑對(duì)DPP-Ⅳ抑制劑的威脅,，支付給輝瑞6000萬(wàn)美元，配合開(kāi)發(fā)Ertugliflozin（PF-04971729）,。此外,，尚有阿斯利康的糖尿病復(fù)方新藥Xigduo XR（達(dá)格列凈二甲雙胍片）已于2014年10月獲FDA批準(zhǔn)。海內(nèi)共有7個(gè)廠家申報(bào)卡格列凈,，1個(gè)廠家申報(bào)達(dá)格列凈,，且均為3.1類(lèi)產(chǎn)物，恒瑞的1.1類(lèi)產(chǎn)物恒格列凈也處于申報(bào)行列,。
胰島素制劑現(xiàn)在正朝長(zhǎng)效化、新給藥途徑偏向生長(zhǎng),，如諾和諾德的超長(zhǎng)/短效胰島素類(lèi)似物Degludec和賽諾菲的U300,，正處于申請(qǐng)上市中。2014年上半年,，海內(nèi)批準(zhǔn)上市了甘李藥業(yè)的精卵白鋅重組賴(lài)脯胰島素混淆注射液（25R）,，以及通化東寶藥業(yè)的精卵白重組人胰島素混淆注射液（40/60）。
此外,，陶：緇溝閆懶絲共《疽,。近年來(lái)，在H7N9,、埃博拉病毒施虐的配景下,，全球反抗病毒藥物研發(fā)的熱度升溫。尤其是丙肝治療藥物,，2014年全球丙肝藥市chang預(yù)計(jì)為160億美元,，其中吉利德的Sovaldi一上市就有望到達(dá)125億美元的年銷(xiāo)售額。海內(nèi)也有不少優(yōu)異企業(yè)關(guān)注丙肝藥物研發(fā),，如正大天晴支付BioLineRx 3000萬(wàn)美元,，獲得化合物BL-8030在中國(guó)和香港地域的權(quán)力；紅日藥業(yè)近期與上海藥物所相助開(kāi)發(fā)抗丙肝新藥,；杭州歌禮生物與羅氏制藥相助開(kāi)發(fā)丙肝治療新藥Danoprevir,。
結(jié)構(gòu)鎮(zhèn)痛——企頤魅戰(zhàn)略與競(jìng)爭(zhēng)爆點(diǎn)
“制藥工業(yè)是一個(gè)傳統(tǒng)行業(yè)，可是他對(duì)于創(chuàng)新的依賴(lài)水平遠(yuǎn)高于一ban的傳統(tǒng)行業(yè),。冰球突破相識(shí)了海內(nèi)外市chang和品類(lèi)的名堂大趨勢(shì),，需要關(guān)注到，互聯(lián)網(wǎng)在改變傳統(tǒng)行業(yè)的同時(shí),，著實(shí)給冰球突破帶來(lái)許多風(fēng)口,，這些風(fēng)口不是把傳統(tǒng)給祛除了，更不是完全給傾覆了，而是要升級(jí)著冰球突破制藥業(yè)的傳統(tǒng)商業(yè)模式和研發(fā)手段,。真正的互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代是網(wǎng)絡(luò)改變了實(shí)業(yè),。企業(yè)應(yīng)gai思索怎樣調(diào)整戰(zhàn)略定位?！碧?：縉舴⑵笠滌每諾淖頌庸ひ禱チ貝,。
秠uan取笆五”妄想的目的，無(wú)論是藥品尺度,、產(chǎn)物質(zhì)量,，照舊國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力方面，中國(guó)醫(yī)藥都有許多需要提升的地方,，對(duì)此,，陶：綞災(zāi)泄揭┢笠檔惱鉸閱Ｊ揭哺雋4點(diǎn)思緒設(shè)計(jì)：
一是一連創(chuàng)新，這是工業(yè)生長(zhǎng)的“熊彼得動(dòng)力”,。在2014年藥品注冊(cè)治理措施修訂中,，明確了在藥品注冊(cè)歷程中不存在專(zhuān)利侵權(quán)的問(wèn)題，這勉勵(lì)了海內(nèi)企業(yè)搶仿的起勁性,。陶：緗徊較蛟謐矸⑽：“若瘟疫來(lái)襲,，有用的藥品僅一個(gè)廠家能生產(chǎn)且奇貨可居，是不惜價(jià)錢(qián)拯救生命,，對(duì)專(zhuān)利藥強(qiáng)行仿制,，照舊掩護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，勉勵(lì)創(chuàng)新,？”她指出,，2014年8月，吉列德為防止印度再ci以強(qiáng)硬手段生產(chǎn)仿制藥影響自shen利益,，特殊允許印度等91國(guó)在協(xié)議規(guī)模內(nèi)制造和以低廉的價(jià)錢(qián)銷(xiāo)售Sovaldi仿制藥,，可是掃除中國(guó)在外。這應(yīng)gai引起海內(nèi)企業(yè)的思索,，由于憑證WTO協(xié)議,，成yuan國(guó)發(fā)生公共康健危急，可思量實(shí)驗(yàn)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制允許,，仿制生產(chǎn)仍在專(zhuān)利限期內(nèi)的藥物來(lái)解決民眾危急,，這對(duì)提升民族制藥工業(yè)和減輕群眾疾病肩負(fù)，都是有意義的,。在陶：緲蠢,，醫(yī)藥創(chuàng)新的起點(diǎn)不光純是企業(yè)一連盈利，更主要的是改善和促進(jìn)民眾的康健,，只有這樣,，縱然創(chuàng)新的路途遙遠(yuǎn),，冰球突破也不會(huì)迷失。
而海內(nèi)的一些創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)已經(jīng)走在了前線,。陶：纈彌饕蛩仄飾齜,，點(diǎn)評(píng)了部門(mén)主流企業(yè)的創(chuàng)新希望和首仿藥qing況。其中恒瑞醫(yī)藥位列我國(guó)創(chuàng)新研發(fā)型藥企首位,，2013年研發(fā)強(qiáng)度為9.1%,，公司研發(fā)人yuan占比16.2%，新產(chǎn)物產(chǎn)置魅占比63.2%,，2011～2013年申報(bào)的2類(lèi)以上新藥數(shù)目到達(dá)16個(gè),。其現(xiàn)在主要在研創(chuàng)新藥物有阿帕替尼、法米替尼,、吡咯替尼,、非洛他賽等，預(yù)計(jì)2014～2018年將陸續(xù)上市,。江蘇先聲藥業(yè)2013年的研發(fā)強(qiáng)度為8%,，公司研發(fā)人yuan占比9.2%，2011～2013年申報(bào)2類(lèi)以上新藥10個(gè),，位居我國(guó)創(chuàng)新研發(fā)型藥企第二位。2014年10月29日,，百家匯與QIAGEN凱杰（蘇州）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司相助,，配合加速?gòu)膶W(xué)術(shù)發(fā)現(xiàn)向適用醫(yī)療效果的轉(zhuǎn)化。先聲藥業(yè)現(xiàn)在擁有“必存”,、“恩度”,、“再林”等6個(gè)銷(xiāo)售額過(guò)億元的商品名化學(xué)藥物。正大天晴正在起勁謀建自己的首仿藥競(jìng)爭(zhēng)名堂,，2008～2014年其獲批的首仿藥,，有恩替卡韋、伊馬替尼,、米格列奈,、阿折地平、地西他濱,、達(dá)沙替尼,、雷替曲塞共7個(gè)品種，其中阿折地平和雷替曲塞獨(dú)占海內(nèi)市chang,。齊魯制藥在2008～2014年共獲批4個(gè)首仿藥品種,，劃分為卡培他濱、左西孟旦,、帕洛諾司瓊,、氨磺必利,，其中齊魯?shù)淖笪髅系╇U(xiǎn)些獨(dú)占海內(nèi)市chang。
在對(duì)品牌撒播戰(zhàn)略的剖析中,，陶：韁賦：在國(guó)際勉勵(lì)傳統(tǒng)媒體和新興媒體融合生長(zhǎng)的今天,，撒播力就是制造關(guān)注與影響的能力。無(wú)論是999傷風(fēng)靈jie助《爸爸去哪兒》的迅速樂(lè)成,，照舊外洋諾華公司在阿爾茨海默癥藥品DTC廣告中匠心獨(dú)運(yùn),，都體現(xiàn)出創(chuàng)意已經(jīng)成為傳統(tǒng)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)手段升級(jí)的支點(diǎn)。陶：繅園⒍暮Ｄ⒁┪鏤飾：現(xiàn)在在研的阿爾茨海默癥用藥多達(dá)102個(gè),，是研發(fā)較熱門(mén)的領(lǐng)域,；FDA共批準(zhǔn)了5個(gè)阿爾茨海默病藥物，多奈哌齊,、利斯的明,、加蘭他敏、他克林,、美金剛,。海內(nèi)也有許多企業(yè)投入到gai領(lǐng)域研發(fā)隊(duì)伍中，鹽酸美金剛,、卡巴拉汀各有15個(gè)廠家申報(bào),，鹽酸多奈哌齊有9個(gè)廠家申報(bào)，氫溴酸加蘭他敏有3個(gè)廠家申報(bào),?！翱墒?，有幾多海內(nèi)企業(yè)的晚年癡呆癥用藥廣告,，能像外洋的DTC廣告創(chuàng)意這ban令人線人一新,？冰球突破拭目以待?！碧?：緄幕耙⑻諢嵋庖恍,。
新一輪的并購(gòu)浪潮已經(jīng)席卷而來(lái)，陶：緱毒倭思父齬豭ian數(shù)字,，并予以說(shuō)明：2014上半年全球醫(yī)藥領(lǐng)域并購(gòu)生意營(yíng)業(yè)首位金額已經(jīng)突破250億美元,，輝瑞制藥也對(duì)阿斯利康也開(kāi)出了1190億美元的收購(gòu)天價(jià)。未來(lái)腫瘤,、糖尿病,、神經(jīng)衰退性疾病、新型抗生素和孤兒藥領(lǐng)域的研發(fā)藥物將更受關(guān)注,。在海內(nèi),，信立泰用3.4億元從上海艾力斯購(gòu)置1.1類(lèi)降壓專(zhuān)利藥阿利沙坦酯的制劑生產(chǎn)手藝，獲得gai產(chǎn)物獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán),。信立泰從復(fù)星醫(yī)藥購(gòu)置復(fù)格列汀的用度是2500萬(wàn)元,，石藥集團(tuán)從四川大學(xué)購(gòu)置1.1類(lèi)酪氨酸激酶抑制劑SKLB1028的價(jià)錢(qián)是2000萬(wàn)元,。陶劍虹也提醒海內(nèi)企業(yè)，2014年1～9月,，中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域共有并購(gòu)事務(wù)157起,，生意營(yíng)業(yè)額達(dá)297億元。資源對(duì)中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域最關(guān)注的領(lǐng)域有3個(gè)：一是創(chuàng)新藥,。PE界看好研發(fā)成本低,、研發(fā)集中度和準(zhǔn)確度相對(duì)較高的本土藥企。二是高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化,。三是移動(dòng)醫(yī)療,，更好地治理康健與慢病。
陶：纈執(zhí)郵,、華海藥業(yè)的轉(zhuǎn)型案例中,，解讀海內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略?！爸还芑ヂ?lián)網(wǎng)有將醫(yī)藥的微笑曲線拉平的趨勢(shì),，可是制造業(yè)是工業(yè)的基。羰橋桌朧狄,，工業(yè)價(jià)值曲線就會(huì)釀成兩滴眼淚,。”陶：綺皇и緞乘諂,?！稗D(zhuǎn)型升級(jí)的痛點(diǎn)主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：研發(fā)強(qiáng)度不足，品種重復(fù),，申報(bào)擁堵；傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)手段正在被傾覆,，互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)模式霧里看花,；訂價(jià)、進(jìn)醫(yī)保,、進(jìn)目錄,、招標(biāo)長(zhǎng)路漫漫；轉(zhuǎn)型偏向還需要重新定位,，合理結(jié)構(gòu),。”
變局療痛——未來(lái)厘革與傾覆觸點(diǎn)
在陳訴的總結(jié)階段,，陶：繢硇云飾雋艘揭┕ひ禱チ貝淖推頡Ｋ賦觶ひ禱チ星愀彩醬蔥,，更有線上線下的融合生長(zhǎng)。關(guān)注眼球經(jīng)濟(jì)的消耗互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代已經(jīng)竣事,，未來(lái),，是醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,。
在生產(chǎn)制造系統(tǒng)，以用戶(hù)為導(dǎo)向的個(gè)性化設(shè)計(jì),；隨著移下手藝的日趨成熟和加速滲透,、消耗者行為的演化，隨著移動(dòng)醫(yī)療能夠解決更多的訴求,，互聯(lián)網(wǎng)工業(yè)跨界的下一站將是“傾覆醫(yī)療”,。陶：繒雇，2017年我國(guó)在線醫(yī)療服務(wù)市chang規(guī)模將達(dá)125億元,，而2013年這一數(shù)字僅為22億元,。騰訊牽手丁香園、阿里推出未來(lái)醫(yī)院妄想并收購(gòu)中信21世紀(jì),，百度打造北京康健云,，都是互聯(lián)網(wǎng)勢(shì)力對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的厘革，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)gai予以關(guān)注,。
陶劍虹還舉了外洋2型糖尿病用醫(yī)療APPBlueStar的案例,，2014年FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的23個(gè)數(shù)字康健APP和裝備。尚有谷歌手表嗅探早期癌癥的納米粒子,、智能隱形眼鏡檢測(cè)血糖水平,、智能骨傳導(dǎo)眼鏡掩護(hù)、恢復(fù)聽(tīng)力等新型可穿著裝備,。這些科技前沿產(chǎn)物也為海內(nèi)藥企打開(kāi)一個(gè)新的視角,。
“在銷(xiāo)售物流系統(tǒng)，線上線下一體化是主要趨勢(shì),；在融資系統(tǒng),，由工業(yè)園區(qū)向‘在線工業(yè)帶’的轉(zhuǎn)型，推動(dòng)傳統(tǒng)工業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)金融團(tuán)結(jié),；而各人普遍關(guān)注的O2O,，更是一種傳統(tǒng)企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)公司團(tuán)結(jié)相助?！碧?：緗徊皆霾,，現(xiàn)在中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)啟動(dòng)了線上模式，生物醫(yī)藥,、醫(yī)療器械,，醫(yī)療方面和互聯(lián)網(wǎng)手藝的融合，康健行業(yè)和其他消耗品行業(yè)的融合,，必將形成一系列新的發(fā)作點(diǎn),，形成工業(yè)集聚區(qū)。
“消耗互聯(lián)網(wǎng)時(shí)勢(shì)已去,，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代到來(lái),。作為醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人士,，冰球突破篤信只有專(zhuān)業(yè)才氣夠締造權(quán)威，真正能活下去的是那些專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的公司,。南方所,、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)這些專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)或者媒體,，也將與醫(yī)藥企業(yè)一道,，提煉并實(shí)踐在工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的價(jià)值主張?！碧?：綹雋碩暈蠢吹鈉諦,，也略帶IT范兒地與企業(yè)分享：“在醫(yī)藥產(chǎn)經(jīng)領(lǐng)域，若是你不懂電商,，可能沒(méi)有未來(lái),；想不清與手機(jī)的關(guān)系，數(shù)年內(nèi)將會(huì)被鐫汰,；已裹挾進(jìn)入冰球突破生涯骨髓的O2O將是一chang商業(yè)革命,。未來(lái)，誰(shuí)擁有了大數(shù)據(jù),，誰(shuí)就占有了制高點(diǎn),；當(dāng)你享受免費(fèi)的時(shí)間，你消耗行為中的一切數(shù)據(jù)信息都已經(jīng)被紀(jì)錄,，成為大數(shù)據(jù)的一份子,，企業(yè)通過(guò)深度的大數(shù)據(jù)挖掘，締造新的需求,，到那時(shí),，免費(fèi)反而成為最昂貴的?！痹谔?：繢硇圓⒊瀆ing的演講中,，中國(guó)醫(yī)藥人體驗(yàn)著心智名堂的擴(kuò)充，醫(yī)藥工業(yè)的未來(lái),，不會(huì)在傾覆中貪戀，必將在融合中迸發(fā),。
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