今年六一兒童節(jié)前,，國家衛(wèi)計委等六部門宣布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,，這是醫(yī)藥行業(yè)主要的政策指引,，將對行業(yè)帶來主要影響,。

　　 影響醫(yī)藥業(yè)的三大政策

　　細讀六部門的《若干意見》,，對醫(yī)藥行業(yè)影響較大的政策有三條：
　　 一是建設(shè)專門的審評通道,，針對外洋已上市使用但海內(nèi)缺乏,，且臨床急需的兒童相宜品種,、劑型,、規(guī)格,，加速申報審評進度。這對于大量積壓的在審項目和有限的審批資源而言,，意味著急需的兒童藥將開發(fā)綠色通道,。以首仿藥的履向來推斷，急需兒童藥品種有望在申報后的一至兩年獲得批文,，相較于一ban5至7年的審批時間而言,，周期大大縮短。
　　 二是對已上市品種,，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)實時增補完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù) ,。這一政策意味著一些成人用藥在完善臨床后可轉(zhuǎn)化為兒童用藥，其審批周期較新藥審批更短，可能用不了一年的時間,。
　　三是對兒童用藥價錢給予政策扶持,，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品訂價水平影響,。對于兒童相宜劑型,，研究劃定較為寬松的劑型比價系數(shù)。同時施展醫(yī)療保險對兒童用藥的保障功效,，an劃定實時將兒童相宜劑型,、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付規(guī)模。這意味著兒童藥能獲得較好的價錢和較易納入醫(yī)保系統(tǒng),。
　　上述政策中,，對醫(yī)藥企業(yè)焦點的利好是哪些品種能轉(zhuǎn)化成兒童用藥，從而獲得新的市chang和可觀的利潤,。憑證文件剖析,，外洋已批準用于兒童，而海內(nèi)僅用于成人的品種最有可能獲得優(yōu)先審批,。據(jù)“醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)”的統(tǒng)計,，這類品種在14個左右。其中,，精神類有阿立哌唑,、丁螺環(huán)酮等7個品種，消化類有法莫替丁,、蘭索拉唑等6個品種,，抗菌素類有伏立康唑一個品種，心血類有奧美沙坦酯一個品種,，尚有用于治療血友病,、中樞性尿崩癥的醋酸去氨加壓素一個品種。

    沾恩新政的上市公司

　　在這些潛在品種中,，上海醫(yī)藥 旗下企業(yè)擁有最多,，有法莫替丁注射液、奧美沙坦酯片,、蘭索拉唑片,、鹽酸洛哌丁胺膠囊、鹽酸舍曲林等5個品種,，而且旗下多個公司擁有相同品種,；麗珠集團 、康緣藥業(yè) ,、恩華藥業(yè) ,、海正藥業(yè) ,、華海藥業(yè) 均擁有兩個品種；振東制藥 ,、浙江震元 ,、北大醫(yī)藥 、京新藥業(yè) ,、白云山 ,、三精制藥 ,、翰宇藥業(yè) ,、現(xiàn)代制藥 、康恩貝 等則只擁有一個品種,。
　　上述品種中,，有9家上市公司或旗下企業(yè)生產(chǎn)法莫替丁注射液。麗珠集團的注射用伏立康唑,、枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊兩個品種均為醫(yī)藥上市公司中的獨家品種,。翰宇藥業(yè)的醋酸去氨加壓素注射液亦為醫(yī)藥上市公司中的獨家品種。奇比特鹽酸丁螺環(huán)酮片為北大醫(yī)藥,、恩華藥業(yè)兩家公司生產(chǎn),。利培酮疏散片亦為恩華藥業(yè)和華海藥業(yè)兩家公司生產(chǎn)。
　　經(jīng)向上海醫(yī)院相識,，阿立哌唑,、草酸艾司西酞普蘭、右哌甲酯等精神方面的藥已在兒童患者中應(yīng)用,，法莫替丁等為消化類藥的主力品種,。阿立哌唑是治療精神破碎癥的主要藥，現(xiàn)在還沒有上市公司生產(chǎn),。恩華藥業(yè)的這一品種即將進入現(xiàn)chang檢查,，其有望成為首個生產(chǎn)這一品種的上市公司。同時,，利培酮是恩華藥業(yè)的主要產(chǎn)物,，公司預(yù)計今年這一品種會保持穩(wěn)固zeng長。
　　醋酸去氨加壓素注射液是翰宇藥業(yè)的主要產(chǎn)物,。去年年報顯示,，其銷售收入占到公司總收入的10%左右，為2900萬元,。不外,，去年這一產(chǎn)物的銷售額是下降的。同樣是去年,，醋酸去氨加壓素注射液入選《國家基本藥物目錄》,，翰宇藥業(yè)在昔時年報中體現(xiàn),，公司將jie助這一契機，推進醋酸去氨加壓素注射液的銷售,。簡樸看來,，恩華藥業(yè)、翰宇藥業(yè)會直接受益于兒童藥新政,。
　　就現(xiàn)在仿制藥優(yōu)先審批的政策而言,，首仿藥審批歷程較快，二仿藥審批歷程要慢許多,，由此推導(dǎo)到兒童藥優(yōu)先審批,，對于上述有望轉(zhuǎn)化為兒童藥的非獨家品種，要看哪家公司最先完成響應(yīng)的臨床數(shù)據(jù)準備,。以是,，現(xiàn)在還欠好判斷哪家上市公司最受益。另外,，獨家品種的競爭則沒有那么強烈,，但同樣取決于其能否順遂轉(zhuǎn)化成兒童藥。

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